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概述

开启医疗保健领域的创新：软件作为医疗设备 (SaMD) 的关键作用

在不断变化的医疗保健领域，创新至关重要。软件即医疗设备 (SaMD) 目前正走在前沿，为患者护理、临床决策和医疗服务提供创新解决方案。让我们来了解一下 SaMD 的性质、监管情况以及它如何改变医疗保健。 ...
7月 12, 2024
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医疗保健的变革：机器学习医疗设备现在和未来的影响

将机器学习（ML）融入医疗设备正在改变医疗保健领域，尤其是在精准医疗和个性化护理领域。数十年前还只是概念的技术，如今正以超乎科幻小说家想象的能力进入市场。从支持明智临床决策的增 ...
7月 05, 2024
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引入气候管理:一个来自德国的例子

在其位于德国斯瓦比亚地区艾斯林根的总部，化学公司Zeller + Gmelin已经实现了气候中立的目标。这方面的基础是之前在许多节能项目中建立的。在接受DQS采访时，Gülen Ak谈到了二氧化碳足迹、气候管理的引进和实施，以及ISO ...
7月 01, 2024
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循环经济与环境标准的作用

面对不断加剧的气候变化和其他危机，循环经济正受到越来越多的关注。如果这种可持续的经济模式得到持续实施，我们有理由希望，智能型循环经济能够为实现全球商定的 1.5 度目标做出重大贡献。 这一概念的背后是 ...
6月 28, 2024
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使用 MDSAP 管理医疗器械的多个监管系统

要想在国际医疗技术市场取得长期成功，企业需要利用监管体系之间的协同效应。医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 就是这样一种方法。跨职能专家团队和对 "监管智能 "的投资也有助于实现这一目标。 ...
6月 20, 2024
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TAPA - 供应链中更安全的标准

对于高价值、高风险产品的制造商以及他们的物流服务供应商来说，货运犯罪是供应链中最大的挑战之一。每年，仅在欧洲就有价值80至100亿欧元的货物在运输途中消失。为了使其物有所值，组织严密的犯罪分子将注意力 ...
6月 18, 2024
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