概述

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使用 MDSAP 管理医疗器械的多个监管系统

要想在国际医疗技术市场取得长期成功,企业需要利用监管体系之间的协同效应。医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 就是这样一种方法。跨职能专家团队和对 "监管智能 "的投资也有助于实现这一目标。 ...
6月 20, 2024

TAPA - 供应链中更安全的标准

对于高价值、高风险产品的制造商以及他们的物流服务供应商来说,货运犯罪是供应链中最大的挑战之一。每年,仅在欧洲就有价值80至100亿欧元的货物在运输途中消失。为了使其物有所值,组织严密的犯罪分子将注意力 ...
6月 18, 2024

汽车网络安全:2024 年 7 月起强制实施的新法规

汽车行业正面临着一个彻底的范式转变:随着数字化进程的加快,越来越多的电子控制系统、智能组件、嵌入式系统和API接口正在进入汽车--使它们比以往任何时候都更强大、更安全和更智能。然而,对电子产品的日益依 ...
6月 02, 2024

将气候变化纳入ISMS系统考量

ISO与IAF修订ISO/IEC 27001标准修正案 为响应《国际标准化组织伦敦宣言》中关于应对气候变化的承诺,国际标准化组织(ISO)和国际宇航联合会(IAF)对ISO标准统一结构第4章(ISO/ ...
5月 26, 2024

ISO 14001即将换版

自2015年9月ISO 14001:2015《环境管理体系 要求及使用指南》发布以来,已经过去了将近九年的时间。根据ISO的规范,每项ISO标准在发布后的每五年都需要进行一次定期评审,以决定标准的后续 ...
5月 20, 2024

七项质量管理原则

一个有效的质量管理体系是公司应对日常挑战和持续发展自身业绩的合适工具。质量管理体系的结构和范围取决于有关公司的具体目标。此外,还有必须考虑到的内部和外部框架条件,以及不同的产品和服务、不同的组织结构或 ...
5月 15, 2024

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