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介于实践与愿景之间:行业专家对 ISO 9001 更新有何期待?
全球约有 100 万家组织按照 ISO 9001 质量管理体系开展工作--该体系是有针对性地设计质量、创造信任和确保长期绩效的可靠结构。但是,现行的 ISO 9001:2015 标准文本是否仍然符合当 ...
8月 20, 2025
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未来安全的三大支柱
安全、韧性和人工智能如何改变我们的业务以及我们自身世界已经改变。数字化、人工智能、供应链风险、地缘政治不确定性以及技术的飞速发展,给企业带来了全新的安全格局。传统的安全措施——防火墙、访问控制和策略— ...
8月 01, 2025
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FDA申请 & ISO 13485:510(k)、De Novo & PMA 的质量管理体系
在美国,医疗器械根据 21 CFR 860 建立的基于风险的分类系统进行监管。根据确保其安全性和有效性所需的监管控制水平,医疗器械被分为三个等级--I 级、II 级或 III 级。I 类器械对患者和用户的风险最低,通常需要最少的监管监督,而 ...
7月 16, 2025
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医疗器械统一标准
什么是统一标准?根据 (EU) No 1025/2012 法规,“统一标准”是指由公认的欧盟标准化机构根据欧盟委员会的要求而采用的欧盟 (EU) 标准,以支持欧盟协调立法的应用。值得记住的是,标准的制 ...
7月 11, 2025
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符合ISO 50001的能源管理系统
你是否觉得你的公司或组织的能源消耗太高了?你是否绝对希望减少这些费用?或者你的竞争对手成功地宣传了他们完美的能源管理,并不幸地用它说服了你的客户?也许你也想为环境保护做出贡献,减少二氧化碳的排放?引入 ...
6月 10, 2025
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AA1000 - 可持续发展报告的核查
AA1000(AccountAbility)验证标准特别适合那些希望其可持续性报告接受中立审计的公司。该证明记录了贵公司报告的透明度和可靠性。而且,它让所有相关方确信,报告准确反映了您的可持续发展绩效 ...
6月 09, 2025
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