概述

Loading...

《人工智能法案》与人工智能驱动的医疗器械——当前监管现状

法规 (EU) 2024/1689(人工智能法案,AI Act) 于2024年8月1日正式生效,成为全球首个针对人工智能系统的全面监管框架。该法案引入了一个与既有医疗器械法规(MDR,EU 2017/ ...
3月 12, 2026

欧盟AI医疗器械合规2026:MDR与AI法案双重要求解读

2026年8月2日,一条新的监管红线即将生效。届时,所有作为医疗器械使用的人工智能系统,将不再只需要满足《医疗器械法规》(MDR)——它们还必须同时符合《欧盟人工智能法案》(Regulation (EU) ...
3月 11, 2026

ISO 9001:2026十大变化与企业过渡时间表

如果你持有ISO 9001认证,你需要读这篇文章。全球应用最广泛的质量管理标准正在经历新一轮重大修订,这个修订过程正在快速推进,而你的过渡时间窗口已经开始倒计时。ISO 9001:2026不是一次小规 ...
3月 11, 2026

提升企业隐私管理合规性:ISO/IEC 27701 标准深度解析

在数据保护和隐私问题愈发成为全球关注焦点的今天,企业如何在保障合规的基础上实现个人数据的有效保护,已成为一项至关重要的挑战。作为信息安全领域的关键国际标准,ISO/IEC 27701 为企业建立、实施 ...
3月 10, 2026

ITIL 5 前沿解读:演进、创新及对IT服务管理的核心影响

自20世纪80年代末诞生以来,信息技术基础架构库(ITIL)已成为全球公认的IT治理最佳实践。它不断演进,以适应飞速发展的技术环境。2019年发布的ITIL 4标志着一次重大的范式转变,从关注流程转向强调价值共创。如今,新版ITIL(通常被称为ITIL ...
3月 06, 2026

欧盟《网络韧性法案》(CRA)进入落地执行阶段:企业准备窗口期开始倒计时

过去几年,欧盟《网络韧性法案》(Cyber Resilience Act, CRA)更多停留在“讨论和定规则”的理论层面。但进入2025年后,情况发生了根本性转变。随着欧盟陆续发布实施细则并明确监管分 ...
3月 06, 2026

headline

headline

body_copy
# label