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英国医疗器械 PMS 法规：第 3 部分 – 英国 PMS 法规与欧盟 MDR

英国 CE 标志器械的主要差异和影响在第一部分 – PMS 系统概述和主要要求我们介绍了上市后监测 (PMS) 的基础知识，包括结构化 PMS 计划的必要性。第二部分 – 警惕和报告要求然后探讨了英国 ...
3月 20, 2025
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英国医疗器械 PMS 法规：第 1 部分 – 概述和关键要求

新的英国医疗器械上市后监督 (PMS) 法规2024 年《医疗器械（上市后监督要求）（修订）（英国）条例》引入的法规将于 2025 年 6 月 16 日生效。这些更新是英国政府为加强医疗器械安全和改善 ...
3月 19, 2025
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了解 ISO 13485：除外条款与不适用条款

ISO 13485是一项国际标准，规定了医疗器械行业对质量管理体系 (QMS) 的具体要求。它提供了指导方针，以确保制造商满足监管机构的需求，并保持高标准的安全和质量。然而，由于各组织所扮演的角色不同 ...
3月 18, 2025
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DQS中国区总裁王崧对话央视《攀登者》：权威认证，服务至佳

      今日，DQS中国区总裁王崧先生受邀录制的央视《攀登者》节目正式上线数字媒体。在与著名主持人姚雪松访谈中，双方共同探讨了认证行业的发展变化及未来将面临的挑战。     《攀登者》是一档大型融 ...
3月 11, 2025
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ISO 14001 暂时不会修订

2023 年 4 月，国际标准化组织公布了第二次 ISO 14001 用户调查结果。该调查由负责环境标准的 ISO/TC 207 SC 1 委员会在两年前组织进行。调查的目的是调查的目的是：深入了解是否需要修订 ...
2月 28, 2025
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适应数字化：质量管理的三个优势

质量管理（QM）如何面对数字化带来的变化，以便继续成为生产和服务的强大伙伴？西门子股份公司数字工业部高级质量经理Wilhelm Griga博士在卡尔斯鲁厄举行的DQS客户日活动中重点讨论了两个问题。在 ...
2月 27, 2025
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