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ISO 14001 暂时不会修订

2023 年 4 月,国际标准化组织公布了第二次 ISO 14001 用户调查结果。该调查由负责环境标准的 ISO/TC 207 SC 1 委员会在两年前组织进行。调查的目的是调查的目的是:深入了解是否需要修订 ...
2月 28, 2025

适应数字化:质量管理的三个优势

质量管理(QM)如何面对数字化带来的变化,以便继续成为生产和服务的强大伙伴?西门子股份公司数字工业部高级质量经理Wilhelm Griga博士在卡尔斯鲁厄举行的DQS客户日活动中重点讨论了两个问题。在 ...
2月 27, 2025

MDR 下的医疗器械技术文件:常见错误

欧盟(EU)的《医疗器械法规》(MDR)规定了严格的安全和性能要求,制造商必须满足这些要求才能将其医疗器械投放市场。在本博客中,我们将根据欧洲医疗器械公告机构协会(Team NB)的建议,探讨制造商在 ...
2月 21, 2025

ISO 13485:2016与ISO 9001:2015的比较

从修订后的ISO 9001:2015中众所周知的高层结构,在ISO 13485:2016中没有采用。希望同时使用ISO 13485和ISO 9001:2015作为认证基础的医疗器械制造商必须了解结构上的差异。 ...
2月 04, 2025

欧盟防止塑料颗粒流失法规:OCS 认证合规之路

2023 年 10 月,欧盟委员会提出了一项防止塑料颗粒流失的提案。这些微塑料威胁水生生物、污染食物来源,并在降解过程中造成温室气体排放。本文将探讨拟议法规与防止塑料颗粒流失认证标准之间的关系。
2月 03, 2025

ISCC PLUS - 循环经济和可再生燃料认证

欧盟立法正在推动向更可持续的经济快速转变。从 2025 年起,PET 瓶必须至少由 25% 的可回收材料制成,两年后这一比例将提高到 30%,随后也将适用于其他塑料产品。与此同时,绿色氢气等非生物源可 ...
1月 20, 2025

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