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欧洲、美国和全球市场的医疗器械审批变化
欧盟第 2017/745 号法规（又称《医疗器械法规》（MDR））的出台从根本上改变
9月 20, 2024
# CE标识
# MDSAP- 医疗器械单一审核计划
# ISO 13485
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ISO 9001中的组织知识--标准是怎么说的？
在许多情况下，国际标准提供了前瞻性的推动力，使公司能够建立有效的管
9月 19, 2024
# 质量管理要求
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Sedex SMETA 7：关于修订版的所有信息
9 月 10 日，Sedex 发布了经修订的 SMETA 方法 7.0 版。此次修订带来了重大变化
9月 18, 2024
# 供应链中的社会审计
# 合规与尽职调查
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环境方面--该标准要求什么？
ISO 14001标准对环境管理系统（EMS）提出了要求。其中一些要求对环境管理系
9月 18, 2024
# 环境管理
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ISO 9001:2015 修订版将于 2025 年推出
2023 年 8 月：简单多数赞成修订。 在 2023 年夏季 ISO/TC 176 SC2 技术委员会的投
9月 16, 2024
# 质量管理ISO 9001
#
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MDSAP 审计方法：加强采购中的供应商选择
医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 旨在简化跨多个司法管辖区运营的医
9月 13, 2024
# MDSAP- 医疗器械单一审核计划
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