概述

Loading...
FDA申请 & ISO 13485:510(k)、De Novo & PMA 的质量管理体系
在美国,医疗器械根据 21 CFR 860 建立的基于风险的分类系统进行监管。根据
7月 16, 2025
# ISO 13485
# MDSAP- 医疗器械单一审核计划
医疗器械统一标准
什么是统一标准?根据 (EU) No 1025/2012 法规,“统一标准”是指由公认的欧盟
7月 11, 2025
# ISO 13485
# 医药产品的初级包装材料
# CE标识
符合ISO 50001的能源管理系统
你是否觉得你的公司或组织的能源消耗太高了?你是否绝对希望减少这些费
6月 10, 2025
# 能源管理
AA1000 - 可持续发展报告的核查
AA1000(AccountAbility)验证标准特别适合那些希望其可持续性报告接受中立审
6月 09, 2025
# 环境管理
环境管理系统--终极指南
日益严重的空气和环境污染、资源的过度消耗或气候变化只是将环境保护主
5月 20, 2025
# 综合管理系统中的环境管理
# 环境管理
成功实施ISO 45001
如何引入ISO 45001?引进和实施一个有效的职业安全与健康(OHS)管理体系始
5月 19, 2025
# 职业健康和安全

headline

headline
body_copy
# label