概述

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材料选择在医疗器械循环设计中的重要性

在快速发展的医疗设备设计领域,材料选择在开发高性能、安全且
8月 16, 2024

医疗器械行业的风险管理

风险管理是医疗器械性能和安全的核心,因此也是制造商及其供应
8月 08, 2024

为什么说质量管理手册是高质量标准的关键?

质量管理手册(QM 手册)是任何制造商质量管理系统(QM 系统)的
8月 02, 2024

了解欧盟 MDR 下的医疗器械分类

医疗器械的分类是确定其监管途径的基础;因此,错误分类可能会
7月 26, 2024

医疗器械制造商的高效供应商管理

建立符合ISO 13485标准的质量管理体系的最关键环节之一是管理和发
7月 19, 2024

开启医疗保健领域的创新:软件作为医疗设备 (SaMD) 的关键作用

在不断变化的医疗保健领域,创新至关重要。软件即医疗设备 (SaMD)
7月 12, 2024

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