Silhouette of hand holding a round lens, evening light, cloudy sky, sunset colors, concept of vision

DQS 资质认证

为什么选择 DQS 认证？


为什么重要：是谁为您颁发认证

证书的效力取决于背后的机构。为了确保全球认可和法律效力，您的认证机构必须具备独立资质认证、授权，并接受持续监督。

在 DQS，我们所有的认证、评估和审核都基于国家和国际机构的正式批准。无论您的目标是法规合规、市场准入，还是提升利益相关方的信任，这些资质与授权使我们的证书具有法律效力、全球认可和实际应用价值。

您将受益于：

  1. 由全球公认的资质认证机构颁发的官方认证证书
  2. 独立保证 DQS 审核遵循全球统一标准和公正实践
  3. 来自 VDA-QMC、ENX 或 UNIFE 等方案所有者的授权，可审核专业项目（如 IATF 16949、TISAX 或 IRIS 等）
  4. 在医疗领域具有法律认可的评估，DQS 作为欧盟医疗器械法规（MDR）下的公告机构履行职责

这些资质意味着我们的流程不仅专业，而且获得官方批准、持续监督，并适用于高风险应用场景。

对您的组织而言，这意味着：

  1. 证书获得监管机构、客户和合作伙伴的信任
  2. 明确符合公共招标和受监管市场的资格
  3. 确保您的认证机构符合与您被评估相同的标准

在复杂性和责任不断提升的世界中，官方认可不仅仅是形式，它确保您的认证能够经受审查、打开市场准入之门，并在最关键的地方建立信任。

Accreditation Bodies

  • ANAB（美国）：ANSI 国家认可委员会 (ANAB) 是美国最大的认可机构。它对 ISO 和特定行业标准的认证机构进行认可，确保可靠的合格评估，并促进国际市场的认可。

    主要认可包括：
    AS9100、AS9110、AS9120（航空航天与国防）
    ISO 9001（质量管理）
    ISO 14001（环境管理）
    ISO 45001（职业健康与安全）
    ISO 13485（医疗器械）
  • 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）：中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是中国唯一的国家认可机构。它负责监督认证机构、实验室和检查实体，确保其符合 ISO 标准并获得全球认可。

    主要认可包括：
    ISO 9001
    ISO14001
  • SCC（加拿大）：加拿大标准委员会（SCC）是加拿大的官方认证机构。它根据 ISO 标准对组织进行认证，推广可信的认证，支持加拿大企业获得国际信任和市场准入。

    主要认证包括：
    13485

MDSAP 授权
DQS 被认可为医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 的授权审核机构，使我们能够根据该计划的要求执行 MDSAP 审核。
参与 MDSAP 计划的监管机构：澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国

  • JAS-ANZ（澳大利亚/新西兰）：澳大利亚和新西兰联合认可系统（JAS-ANZ）在全球范围内对认证机构进行认可，确保对 ISO 和行业标准的信心。

    主要认可包括：
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    食品
    ...
  • INMETRO（巴西）：巴西国家计量、质量和技术研究所 (INMETRO) 是该国的认证机构。它对合格评定机构进行认证，确保产品和服务的可靠性、安全性和竞争力。

    主要认证包括：
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • KAN（印度尼西亚）：印度尼西亚国家认可委员会 (KAN) 对认证机构、实验室和检验机构进行认可。

    主要认可包括：
    ISO 9001
    ISO14001
  • JAB（日本）：日本认可委员会（JAB）是日本的国家认可机构。它对认证和检查机构进行认可，以确保对 ISO 管理体系标准进行高质量、国际认可的符合性评估。

    主要认可包括：
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 according to ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB（韩国）：韩国认可委员会（KAB）是韩国管理体系认证的官方认可机构。

    主要认证包括
    ISO 9001(质量管理）
  • ema（墨西哥）：墨西哥认证局（ema）是墨西哥的国家认证机构。它对认证和检验机构进行认可，确保 ISO 认证的能力和可信度，并支持墨西哥工业进入全球市场。

    主要认可包括
    ISO 9001
  • 马来西亚标准局（马来西亚）：马来西亚标准局是该国唯一的国家认证机构。它对 CB 进行 ISO 和 MSPO 等本地计划的认证，确保马来西亚企业在国外获得可靠的认证和认可。

    主要认证包括：
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • SANAS（南非）：南非国家认可系统 (SANAS) 是唯一的国家认可机构。它对认证和检验机构进行认可，促进能力、安全和南非认证的全球认可。

    主要认可包括：
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Scheme Owners

  • VDA-QMC（德国）：德国汽车工业协会质量管理中心 (VDA-QMC) 负责协调德国在汽车质量标准方面的工作。

    主要认证包括：
    IATF 16949
  • ENX（德国/欧盟）：ENX 协会负责管理汽车行业可信信息安全评估交换中心 TISAX。它确保数据保护的统一和公认标准，促进全球供应链的安全协作。

    主要认证包括：
    TISAX
  • IRIS / UNIFE（欧洲铁路工业联盟）是欧洲铁路供应行业协会，在欧盟和国际层面代表设计、制造、维护和翻新铁路运输系统、部件和设备的公司，倡导该行业的可持续流动性和创新。该协会总部设在布鲁塞尔，与欧盟机构、标准机构和研究组织合作，促进欧洲主要铁路供应商的市场增长和政策制定。

    主要认证包括：
    ISO/TS 22163

ICoCA (国际行为准则协会） 通过 Securex 等活动积极与南非巨大的安保市场（全球第三大安保市场）合作，并与 SASA、PSiRA 和人权中心等实体合作，将道德实践、人权和技术管理纳入该行业。

Regulatory Authorities

  • 美国食品和药物管理局（FDA）：美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监管食品、药品和医疗器械。作为 MDSAP 的成员，它与国际监管机构合作，协调医疗器械监管，加强全球患者安全。

    主要认证包括：
    MDSAP
  • TGA（澳大利亚）：澳大利亚治疗用品管理局（TGA）是澳大利亚治疗用品（包括药品和医疗器械）的权威机构。作为 MDSAP 的一部分，它有助于协调国际监管实践，确保产品的安全性和有效性。

    关键认证包括：
    MDSAP
  • ANVISA（巴西）：巴西国家卫生监督局（ANVISA）负责监管与健康相关的产品和服务。在 MDSAP 内，它负责监督医疗器械的合规性，确保安全并支持巴西融入国际市场。

    关键认证包括
    MDSAP
  • 加拿大卫生部（加拿大）：加拿大卫生部是加拿大负责卫生监管的联邦部门。在 MDSAP 中，它确保医疗器械制造商符合国际质量要求，保障患者安全并促进市场准入。

    主要认证包括
    MDSAP
  • 厚生劳动省/PMDA（日本）：日本厚生劳动省 (MHLW) 和药品和医疗器械管理局 (PMDA) 负责监管医疗器械和药品。作为 MDSAP 的参与者，它们确保了器械安全监督的全球一致性。

    关键认证包括
    MDSAP
  • ZLG（德国）：Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) 负责协调德国在欧盟医疗器械法规下的申报工作。它对申报机构进行监督，确保其符合 MDR/IVDR 和医疗器械安全的高标准。

    关键认证包括
    MDR
  • SANAS（南非）：南非国家认可系统 (SANAS) 是唯一的国家认可机构。它对认证和检验机构进行认可，促进能力、安全和南非认证的全球认可。

    主要认可包括：
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Notified Body

Certification Network

  • IQNet（國際認證網絡）： 作為創始成員，DQS 是 IQNet 網絡的一部分。這是一個由領先認證機構組成的國際網絡。此合作關係使我們能夠提供全球認可的證書，並為客戶提供無縫的國際認證項目。

VAZ e.V.（經認可的認證機構協會 e.V.）自 2021 年 9 月起成為德國 SCC 規則手冊的新項目所有者。

经认可的独立注册机构协会 (IAAR)通过其成员驱动的协会，代表和推动经认可的第三方系统认证，并提高所有相关方的可信度，从而促进经认可的管理系统认证。

德国 NQSZ NQSZ 倡导在其专业领域的相关生活领域引入德国标准。

Matthias Pärsch、Christiana Rambow-Krummeck、Christian Hammer、Nico Büchs、Eva-Maria Weber 等人参与委员会工作