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CIMDR内容分享，欧盟法规下基于体系、程序、计划和风险的上市后监督

DQS GC

DQS是德国第一家获得政府认可的认证机构，成立于1985年，在全球60多个国家设有办公室，拥有3000余名专业审核员，已颁发超过65000份证书。并在中国设有本地团队，为企业提供全流程本地化支持。
9月 17 , 2026

2026年8月26日至28日，第十六届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在厦门举行。DQS两位专家计利方和顾天祥受邀出席并进行主题分享。其中，计利方老师围绕“欧盟法规基于体系、程序、计划和风险的上市后监督”发表主题演讲。为便于行业同仁进一步了解相关内容，现将演讲PPT整理发布，供学习与参考。

DQS 亮相 2026 CIMDR

 

计利方老师围绕“欧盟法规基于体系、程序、计划和风险的上市后监督”进行主题分享，重点介绍PMS与PMCF的相关要求，以及上市后监督与临床评价、风险管理之间的衔接。

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分享主题：欧盟法规基于体系、程序、计划和风险的上市后监督

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DQS GC

DQS是德国第一家获得政府认可的认证机构，成立于1985年，在全球60多个国家设有办公室，拥有3000余名专业审核员，已颁发超过65000份证书。并在中国设有本地团队，为企业提供全流程本地化支持。