2026年8月26日至28日，第十六届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在厦门举行。DQS两位专家顾天祥和计利方老师受邀出席并进行主题分享。其中，顾天祥老师围绕“CE认证中基于非临床数据的临床评价”发表主题演讲。为便于行业同仁进一步了解相关内容，现将演讲PPT整理发布，供学习与参考。
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CIMDR内容分享，MDR Article 61（10）非临床证据用于临床评价路径
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DQS 亮相 2026 CIMDR
顾天祥老师围绕“CE认证中基于非临床数据的临床评价”进行主题分享，聚焦欧盟MDR框架下临床评价的相关要求及非临床数据的应用。
现将顾老师本次分享的PPT整理发布，供行业同仁学习与参考。
分享主题：CE认证中基于非临床数据的临床评价
作者
DQS GC
DQS是德国第一家获得政府认可的认证机构，成立于1985年，在全球60多个国家设有办公室，拥有3000余名专业审核员，已颁发超过65000份证书。并在中国设有本地团队，为企业提供全流程本地化支持。
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