slide 1 of 1

医疗器械



DQS Medicine GmbH在医疗器械批准和医疗保健管理系统认证领域提供各种服务。凭借我们的能力、经验和服务范围，我们可以为您提供真正的竞争优势的服务。对我们和我们的客户来说，证书的价值和彼此信任至关重要。我们坚持这一点，承诺在认证活动中保持公正和独立。

选择主题

# CE标识 # ISO 13485 # MDSAP- 医疗器械单一审核计划 # 医药产品的初级包装材料

CE标识

MDR (EU) 2017/745 (CE Marking for Medical Devices)

slide 1 to 3 of 16
博客
UK PMS 3

英国医疗器械 PMS 法规：第 3 部分 – 英国 PMS 法规与欧盟 MDR

阅读更多
博客
UK PMS 2

英国医疗器械 PMS 法规：第 2 部分 – 警戒和报告要求

阅读更多
博客
UK PMS 1

英国医疗器械 PMS 法规：第 1 部分 – 概述和关键要求

阅读更多

ISO 13485

ISO 13485:2016规定了质量管理体系的要求，以证明一个组织有能力提供始终满足客户和适用监管规定要求的医疗器械和相关服务。

slide 1 to 3 of 10
博客
MED Blog ISO 13485 - Clauses excluded not applicable

了解 ISO 13485：除外条款与不适用条款

阅读更多
博客
CAPA for Medical Devices: Common Mistakes and How to Avoid Them

医疗器械的 CAPA：常见错误及如何避免

阅读更多
博客
How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

欧洲、美国和全球市场的医疗器械审批变化

阅读更多

MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医疗器械单一审核计划（MDSAP）提供了通过认证程序证明符合多达五个参与国的监管要求的机会。澳大利亚、巴西、日本、加拿大和美国。该计划的优势不仅在于对医疗器械注册结果的认可，而且还能减少参与国当局的现场检查。

slide 1 to 3 of 8
博客
CAPA for Medical Devices: Common Mistakes and How to Avoid Them

医疗器械的 CAPA：常见错误及如何避免

阅读更多
博客
Blog - MDSAP - PMS and MDSAP

上市后监督和警戒：MDSAP 的要求

阅读更多
博客
How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

欧洲、美国和全球市场的医疗器械审批变化

阅读更多

医药产品的初级包装材料

ISO 15378

slide 1 to 2 of 2
博客
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

DQS MED介绍

阅读更多
博客
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

更换认证机构或通告机构

阅读更多

DQS在线服务

即刻与我们联络
联系我们