备受行业关注的 “2026外科植入物产品海外合规注册研讨会”将于6月30日在上海举行。会议由中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会主办,聚焦外科植入物产品在全球市场准入过程中的法规要求、合规路径与风险挑战,汇聚来自监管机构、认证机构及行业专家的多方观点,共同探讨国际医疗器械合规发展趋势。作为全球领先的第三方认证机构,DQS受邀出席本次研讨会。DQS中国区医疗业务总监计利方将作为特邀嘉宾出席会议并发表专题演讲。

在本次会议中,计利方将围绕 “欧盟MDR法规对上市后监督(PMS)的要求”进行专题演讲,结合欧盟最新法规框架与实际监管实践,深入解析植入医疗器械寿命期内,在欧盟市场上市后阶段所面临的合规要求与执行重点。通过系统性的法规解读与实践经验分享,帮助参会企业更清晰理解欧盟市场对植入类医疗器械持续合规管理的要求。

权威专家亮相:计利方

fca43d16373a4d23ecd3f7828563be8a.jpg
  • DQS大中华区医疗业务总监
  • 欧盟认证资深专家

演讲重点抢先看

  • 欧盟MDR框架下上市后监督体系的核心要求
  • 上市后监督(PMS-Post-Market Surveillance)与上市后临床跟踪(PMCF)的合规逻辑
  • 不同植入类产品在持续合规中的监管关注点
  • 企业在实际执行中常见挑战与风险应对策略

诚邀莅临,共探未来

  • 时间:2026年6月30日
  • 地点:上海宝华万豪酒店(上海市静安区广中西路 333 号)
作者

DQS GC

DQS是德国第一家获得政府认可的认证机构,成立于1985年,在全球60多个国家设有办公室,拥有3000余名专业审核员,已颁发超过65000份证书。并在中国设有本地团队,为企业提供全流程本地化支持。

Loading...