2023 年 8 月：简单多数赞成修订。 在 2023 年夏季 ISO/TC 176 SC2 技术委员会的投票中，简单多数成员赞成修订 ISO 9001 质量管理体系标准。委员会于 2023 年 8 月 3 日宣布了这一消息。修订工作的时间表现在也变得更加具体。
事实
投票结果是 36 票赞成修订，25 票反对，17 票弃权。在 2020 年的相应表决中，对标准的及时修订以 36 票对 32 票的微弱优势被否决。
与该委员会关系密切的德国质量协会（DGQ e.V.）于 2023 年 8 月 4 日发表的一篇文章也揭示了此次修订的深远影响，以及哪些质量管理主题可能会受到影响或增加。根据该报告，"计划对 ISO 9001 进行的调整涉及复原力、供应链管理、变革管理、可持续发展、应对风险[和]组织知识等方面"。
不过，该标准的基本结构将得到保留。修订工作只是用新的统一结构（HS）取代以前使用的高级结构（HLS），新的 ISO/IEC 27001:2022标准修订时已经这样做了。
之所以决定 "提前 "修订 ISO 9001 标准，大概是因为当前的商业环境发生了变化，如复杂性和动态性不断增加，以及新技术的使用，这使得质量管理体系的应用迫切需要进行调整。下一步将按照 ISO 管理体系标准修订的通常程序进行，如成立工作组和任命项目经理。
时间表
2023 年 10 月，ISO/TC 176 年度全体会议将在卢旺达基加利举行。根据该时间表，DIN EN ISO 9001:2015 修订版应于 2025 年 12 月发布。不过，目前还无法预测何时可以获得修订版的初稿。根据国际标准化组织 (ISO) 技术委员会 176 的规定，负责工作组将于 2023 年 12 月召开会议。
年会上还决定修订 ISO 9000（质量管理体系--基础和术语）和ISO 19011（管理体系审核指南）两项标准。
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ISO 9001:2015 - Audit questionnaire
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专家希望从修订中得到什么
目前，修订 ISO 9001 的目标期限是 2025 年底。对修订后的质量管理标准的期望已经存在，该标准应考虑到当今和未来的主题。我们一直在问
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Focus on crucial "emerging trends"
A user's statement on the revision
Wilhelm Griga 博士是西门子股份公司数字工业部的高级质量经理，主要负责组织发展、数字化转型、敏捷管理系统、可持续的不合格管理和现代审核管理。他是西门子内部 ISO 9001 修订工作组成员。
我对 ISO 9001:2015 修订版的期望是，最大限度地减少组织的转换工作量，同时提高可证明的实施质量。质量管理标准的修订应有助于在全球范围内加强对质量的重视，建立更有效、更环保的流程，并进一步提高客户满意度。
我们欢迎修订工作将重点放在对质量管理体系至关重要的特定 "新兴趋势 "上。这意味着新技术和商业模式被纳入要求，以满足未来的市场需求。
尽管进行了调整，ISO 9001 仍应是一个通用标准，适用于全球不同行业和规模的组织。这种方法能够对质量体系进行统一、可靠的评估，并在客户和业务合作伙伴之间建立信任。
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QM as an expression of a culture of positive leadership and change
An expert's statement on the revision
Martina Scharwey 是 DQS GmbH 的高级主任审核员和 TQM 评审员。她是 KPI 管理、流程、质量和风险管理领域的专家。
必须确定流程、其预期结果和顺序以及资源，并确保其可用性。ISO 9001:2015 的这些要求是否仍然适用于当今世界，尤其是未来世界，因为在当今世界，灵活性、适应性、敏捷性和变革性日益成为成功的重要标准？我的回答是：是，也不是，或者说，这取决于组织或业务单位。组织中的服务提供商和服务领域尤其需要以灵活敏捷的方式开展工作。流程的结果可以计划或确定吗？通常不能。在修订 ISO 9001 时必须考虑到这一点。
新标准要求对组织的应变能力和灵活性是有意义的，但仅靠这两点是不够的。在确定要求时，必须考虑到以信任而非权力和控制为基础的企业文化、积极的领导和变革文化，以及对数字化带来的机遇的可持续利用。
此外，无法轻易实现数字化或被人工智能取代的人员密集型领域尤其容易受到人口结构和人口变化的影响，以及年轻一代期望值的彻底改变。因此，人力资源是 ISO 9001 应通过附加要求来应对的基本风险之一。
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From "status quo quality" to "future quality"
An auditor's statement on the revision
Markus Reimer 博士在法兰克福 DQS 担任审核员已超过 15 年。作为一名作家和主题演讲者，他多年来一直以质量、创新、可持续发展、知识和敏捷性为主题，激励着德语国家的读者和听众。
ISO 9001 毕竟要修订了。为什么不呢？
事实上，我反对修订。因为在2023年夏季ISO/TC 176 SC2技术委员会的决定性投票中，有25票反对，但也有36票赞成。但也有 36 票赞成。36 票比 25 票多，所以决定已经做出，我们现在要考虑的是认为修订必不可少的 36 位委员会成员。他们的动力是什么？
确实有几个主题被认为值得整合，甚至可能是必要的。它们至少是 "关于复原力、供应链管理、变革管理、可持续性、应对风险[和]组织知识的调整"。根据我自 2015 年以来了解到的情况，我不禁要问：还要更加关注 "风险 "吗？在我看来，这一主题在现行标准中相当突出。事实上，在实践中，对它的处理方式并不相同，这其实并不是标准的错。但令人吃惊的是，对 "机遇 "却没有额外的、更高的、甚至可能更尖锐的关注？
机会？
机遇！这是标准中涉及的一个话题，但在日常实践中却几乎不存在。我们忙于抵御风险，也就是抵御我们可能失去的东西，而不再有时间关注机遇，也就是我们可能获得的东西。在我看来，这将是一个值得关注的话题。未来首先是通过利用机遇来定义的。只关注风险--无论多么必要--主要是维持现状。在高度动态的环境中维护现状？既困难又危险！
在这种情况下，我们可能会问，对 "可持续性 "的关注在多大程度上会威胁到现有的、经过考验的、成功的......以及如何尽可能地避免这种威胁。我们可以提出这个问题。或许还可以加上"下一步是什么？"
但是，我们是不是也可以问一问，在这个问题上能找到什么机遇？不是 "更多"、"更便宜 "和 "更快 "意义上的机遇。也许还可以问一下当前和未来 "有关各方 "的机遇：不仅仅是 "现状质量"，而且是 "未来质量"。诸如 "人工智能 "之类的话题不正是从遥远的地平线直接冲到了我们这个时代吗？它们就在这里。现在呢？
ISO 9001 正在修订！毕竟，我现在是支持它的。但修订并不容易。不过话又说回来，质量管理有什么容易的？至少如果你能正确理解和使用它。
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2023 年 12 月召开首次 ISO 会议：确认 9001 修订版的计划方向
德国质量协会（DGQ e.V.）在其 2023 年 12 月 21 日的公告中报告了 12 月 4 日至 8 日在伦敦英国标准协会召开的负责质量管理的 ISO TC 176 委员会工作组第一次会议的情况。除其他事项外，会议还确认了修订的计划目标和范围，并将概述修订范围的项目 "设计规范 "确认为指导原则。
会议的重点是对所谓的 "新兴主题 "的相关性进行评估，这些主题被认为是修订前的潜在重大发展，"质量总局标准化主管托马斯-沃茨迈尔（Thomas Votsmeier）报告说。"其中包括当前全球变化的影响--例如包括环境、社会和治理方面--以及质量管理应用和新技术使用方面的变化"。会议审查并评估了往年相应的解释请求。
此外，与会的标准代表还就风险和机遇概念之间的区别进行了初步讨论，并提出了修订意见。会议还讨论了有关文件要求的表述，以及对将质量管理体系纳入整个组织管理的理解。
下一步工作
经过一轮紧张的讨论，负责标准化工作的专家们正在编写 ISO 9001 修订版的第一份内部草案（即所谓的工作草案），并在工作组内分发征求意见。对收集到的意见的处理将于 2024 年 2 月提上议事日程。
在宣布对 9001 标准进行修订时，国际标准化组织已经表示，质量管理体系标准不会发生任何根本性变化。相反，修订的目的是使其适应作为所有 ISO 管理体系标准框架的协调结构，并制定准则，在附件中或以所谓 "注释 "的形式明确要求。这还包括扩充标准的附件，以避免误解。
ISO 9000 也将进行修订
ISO 9000 质量管理标准也在与 ISO 9001 同步修订。在此背景下，TC 176 SC 1 的相应工作组正在讨论如何调整质量管理原则，并引入新的或经修订的定义。可能对 "风险 "一词进行的新概念化也在其中发挥着重要作用。这两项修订的结果将得到统一。
ISO 9001 修订版 - 结论
ISO 9001 起源于 1979 年成立的 ISO/TC 176，当时国际标准化组织 (ISO) 技术委员会的任务是制定一项全球通用的质量管理标准。经过大约六年的发展，以英国标准 BS 5750:1975 为基础的第一份标准草案于 1985 年发布。又过了 12 年，"ISO 9000 "系列标准（ISO 9000/1/2/3/4）于 1987 年首次发布。
1994 年对该系列标准进行了第一次修订，并略作调整。2000 年的修订则带来了根本性的修改，并以过程导向为基础，取代了原来的 20 个要素。此外，还将 ISO 9001、ISO 9002 和 ISO 9003 合并为一个标准。第四版于 2008 年出版，并略作调整。
最近一次修订是在 2015 年，下一次修订计划在 2025 年。企业未来将面临哪些要求和问题，我们拭目以待。不过，修订的明确目标已经确定：使标准适应企业当前的运营环境。因此，ISO 9001 的历史具有连续性和可靠性的特点。
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DQS 成立于 1985 年，是德国第一家认证机构。从那时起，我们就成为世界领先的审计和认证专家之一。创始合作伙伴 DGQ（德国质量协会）和 DIN（德国标准协会）是我们在培训和继续教育以及标准化工作方面的重要合作伙伴。
我们代表客户积极参与各委员会和机构的工作，并在审核中贡献我们的专业知识。我们的承诺始于审计清单的终点。请相信我们的承诺。
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作者
娜迪雅 戈特兹
医疗保健管理系统和BSI-KRITIS审核的DQS专家，康复以及住院和门诊护理领域各种质量标准的审核员和产品经理。
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