概述

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MDSAP 审计方法:加强采购中的供应商选择
医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 旨在简化跨多个司法管辖区运营的医
9月 13, 2024
# MDSAP- 医疗器械单一审核计划
什么是高层结构?
高层结构(HLS)是由国际标准化组织(ISO)引入的,目的是给管理系统标准
9月 02, 2024
# 高层结构
ISO 13485 的认证流程和维护
获得 ISO 13485 认证对于任何从事医疗器械行业的组织来说都是一个
8月 22, 2024
# ISO 13485
医疗器械行业的风险管理
风险管理是医疗器械性能和安全的核心,因此也是制造商及其供应
8月 08, 2024
# ISO 13485
为什么说质量管理手册是高质量标准的关键?
质量管理手册(QM 手册)是任何制造商质量管理系统(QM 系统)的
8月 02, 2024
# ISO 13485
# CE标识
# MDSAP- 医疗器械单一审核计划
医疗器械制造商的高效供应商管理
建立符合ISO 13485标准的质量管理体系的最关键环节之一是管理和发
7月 19, 2024
# ISO 13485

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