概述

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ISO 13485 的认证流程和维护
获得 ISO 13485 认证对于任何从事医疗器械行业的组织来说都是一个
8月 22, 2024
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材料选择在医疗器械循环设计中的重要性
在快速发展的医疗设备设计领域,材料选择在开发高性能、安全且
8月 16, 2024
医疗器械行业的风险管理
风险管理是医疗器械性能和安全的核心,因此也是制造商及其供应
8月 08, 2024
# ISO 13485
为什么说质量管理手册是高质量标准的关键?
质量管理手册(QM 手册)是任何制造商质量管理系统(QM 系统)的
8月 02, 2024
# ISO 13485
# CE标识
# MDSAP- 医疗器械单一审核计划
了解欧盟 MDR 下的医疗器械分类
医疗器械的分类是确定其监管途径的基础;因此,错误分类可能会
7月 26, 2024
# CE标识
医疗器械制造商的高效供应商管理
建立符合ISO 13485标准的质量管理体系的最关键环节之一是管理和发
7月 19, 2024
# ISO 13485

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