有兴趣的参与者欢迎通过 iris.yang@dqs.de 与我们联系，了解相关培训信息。
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医疗器械行业是全球监管最严格的领域之一。MDR 合规不仅是法规要求，更是进入欧盟市场的关键。
本培训将帮助学员全面理解 MDR 的核心要求与认证流程，掌握临床评估在产品开发、质量管理体系（QMS）和风险管理中的应用。通过理论讲解与案例分享，学员将学习如何识别合规风险、提升质量绩效，并为外部审核与市场准入做好准备。
培训亮点
- 深入理解 MDR 结构与关键要求
- 掌握认证流程与合规路径
- 强化风险管理与法规意识
- 借鉴全球最佳实践，提升审核与合规信心
适合人群
法规事务与质量管理负责人、研发与合规人员，以及任何负责维护或改进符合 MDR 要求的 QMS 的专业人士。
讲师
计利方 —— DQS 医疗器械业务总监、临床专家；ISO 13485、MDSAP、MDD、MDR 主任审核员。