“医”同携手，专家共谈
中国医疗器械监督管理国际会议（China International Medical Device Regulation Conference, CIMDR） 是由中国医疗器械行业协会（CAMDI）主办的高级别国际会议。被誉为中国医疗器械领域的“达沃斯”论坛，是行业与监管机构之间最重要的对话平台之一。
本届会议将持续聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题，分享国际医疗器械监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等最新资讯。旨在通过监管机构和行业专家对研发趋势、监管政策和技术规则的共同交流，协同促进医疗器械全产业链创新水平的提升，强化医疗器械全生命周期的监管品质，推动医疗器械监管事业和产业的高质量发展。
会议由全体大会和六个分会组成，分会内容涉及医疗器械创新、临床评价、医疗器械产品研发、上市后质量安全与合规、网络与数据安全、高端医疗装备等多个主题。国内外医疗器械监管机构、技术审评审查机构、检测机构，医疗器械法规协调国际组织以及标准化机构，医疗器械研发和应用技术机构的权威专家，将于08月27日-08月28日齐聚苏州，共话发展。
DQS是欧盟授权认可的公告机构，负责对医疗器械的技术文件、质量管理体系（QMS）进行审核，确保符合MDR要求，并为评估通过的企业颁发证书，这是医疗器械进入欧盟市场的关键准入环节。
本次活动中，DQS将进行《不同等级临床数据用于欧盟CE认证常见的问题》主题分享，欧盟CE认证过程中，临床数据的准备和提交是非常关键的一环，不同等级和类别的医疗器械对此要求差异显著。计利方老师将从欧盟医疗器械上市的临床路径、临床评价目的和上市后真实世界数据等进行分享，以帮助中国医疗器械出口企业更好的了解差异达到注册目标。
DQS公开课详细探讨更多关于MDR、MDSAP、ISO 13485相关课题内容。
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