FSSC 22000第6版：时间表和变化

修订的原因是什么？

FSSC列举了以下几点作为更新的主要原因：

• 纳入了ISO 22003-1:2022的要求
• 加强要求，以支持各组织为实现联合国可持续发展目标（SDGs）所做的努力。
• 作为 持续改进的一部分的编辑性修改 和修正

该方案由五个部分和两个附录组成，它们被捆绑在一个文件中。此外，还有五个附件。所有这些文件都包含强制性的计划要求。所谓的BOS清单（利益相关者委员会决定清单）的强制性要求继续作为认证的基础。

此外，还提供了关于各种主题的指导文件，以提供额外的支持。

所有文件都可以从FSSC 22000-网站上免费下载。

FSSC 22000版本6：认证公司需要注意的变化

一些新要求涉及非常广泛的问题。对这些问题进行严格审查至关重要。考虑到这一点，需要制定一个有效和高效的实施策略。请注意，可能需要额外的资源。

从2024年4月1日到2025年3月31日的强制升级期，在此期间，证书必须从FSSC 22000的5.1版更新到6版，这有可能导致公司推迟实施这些变化，特别是标准中增加的新要求。 然而，我们建议尽快着手实施新的要求，因为其中一些要求可以说是具有挑战性的。

主要的变化是：

• 标签和印刷包装（包括二次包装）的定性和定量可追溯性，包括与食品安全相关的信息，如最佳食用日期、过敏原和营养价值等
• 全面的过敏原管理，包括培训、申报、验证和核实
• 食品和质量文化
• 系统化的质量控制方法
• 异物管理和所有破损的管理
• 设备管理
• 食品损失和浪费
• 沟通要求

我们鼓励你尽早开始过渡。在这篇文章中可以看到最重要的变化的概述。为了便于阅读，下面按照标准的结构介绍这些变化。

FSSC 22000：与5.1版相比，第6版中最重要的变化和新增内容是什么？

第1部分 计划概述

与5.1版一样，这里概述了FSSC 22000认证体系的结构。该计划仍由以下部分组成：

• ISO 22000:2018：食品安全管理体系--对食品链中组织的要求。
• 食品安全预防方案（PRPs）--基于相关领域的技术规范（例如，ISO/TS 22002-x；PAS xyz）。
• 本FSSC标准第2章中规定的FSSC 22000的额外要求。
  • 本FSSC标准文件第2章和FSSC标准文件中的额外要求。
  • BoS-List（利益相关者委员会决定列表）；FSSC委员会解释列表。

FSSC以ISO 22003-1:2022中描述的食物链分类为基础 在实施本计划文件第二章中的FSSC 22000附加要求时，这一点尤为重要。

值得注意的是，与V5.1相比，V6的食物链类别有了变化：

• 动物和植物产品的初级生产（A类）已被删除，取而代之的是BIII类 "收获的植物上的活动 "和
• C0类 "为进一步加工而进行的胴体转化...... "已被纳入。
• DIIa和DIIb类宠物食品已被删除，宠物食品已被纳入食品类别CI至CIV。
• 运输和储存类已被合并为G类。
• 新增加了FII经纪活动类别。

这些类别的描述已经进一步明确，总体上变得更加精确。特殊饮食需求的食品和特殊医疗用途的食品，如果在生产国被合法归类为食品，可纳入食品链类别C。被合法归类为药品或医疗产品的产品不属于FSSC 22000认证范围。

I类，包装，包括餐饮业使用的餐巾纸和包装材料（如铝箔、烤漆纸、保鲜膜）。私人家庭使用的包装材料和餐巾纸不在此范围内。

FSSC 22000和ISO 9001的组合流程，过去没有被GFSI作为基准，现在已不再包括在FSSC 22000计划中。

第2部分 对受审核组织的要求

额外的要求仍然列在该计划的第2.5章。其中一些要求现在更加精确，并增加了一些新的主题和方面：

2.5.1 服务和采购材料的管理

本章适用于所有类别。

第一类（包装）现在包括：

e) 建立并确保符合法律和客户要求的标准，将回收的包装作为原材料投入到成品包装材料的生产中。

2.5.2 产品标签和印刷品

c) 诸如过敏原、营养、生产方法、监管链、原材料状况等声明应得到可核查的验证。标签或印刷品应可追踪，包括质量平衡。这对大部分认证公司来说无疑是一个重大挑战。

d)第一类（包装）现在还要求有一个批准艺术品和印刷品控制的系统，包括更改和管理过时的艺术品和印刷材料。应根据商定的标准或主样品对每次印刷进行审批。应建立一个检测和识别印刷错误的程序。不同的印刷品应被有效地分隔开来。未使用的印刷品应予以说明。

2.5.3 食品防护

例如，
- 威胁评估应根据规定的方法以可追溯的方式记录；
- 食品防御计划应基于威胁评估和
- 风险缓解措施和核查程序应在食品防御计划中明确规定。

对于新类别FII--经纪人，还有一项要求，即经纪人应确保其供应商有食品防御计划。

2.5.4 食品欺诈缓解措施

此处对食品防御进行了类似的修订：

参照脆弱性评估，确定缓解措施的方法和文件。

对于新类别FII - 经纪人，有一项额外要求，即您应确保您的供应商有一个食品欺诈缓解计划。

2.5.5 认证组织使用FSSC标志

仍然不允许在产品、标签和包装上使用FSSC标识。此外，该标识也不得在分析证书（CoA）或合格证书（CoC）上使用。

2.5.6 过敏原的管理

FSSC第6版中最广泛的修订是在过敏原管理部分。

增加了以下要求：

a) 现场处理的所有过敏原的清单，包括原材料和成品

d) 减少交叉污染的控制措施的验证和核实（如表面测试、空气采样和/或产品测试）的文件资料。

e) 只有在风险评估结果实际确定存在过敏原交叉污染风险的情况下，才在包装上使用预防或警告标签，即使所有必要的控制措施已得到有效实施。

f) 所有人员都应接受过敏原意识方面的培训，以及与他们工作领域相关的过敏原控制措施方面的具体培训。

g) 对过敏原管理计划进行年度审查，以及在发生重大变化、与过敏原有关的召回或撤回后进行审查，同时在行业内发生过敏原问题时进行审查。

h) 对于食品链类别D、动物饲料和宠物食品，在规定的条件下，与过敏原有关的部分可表示为 "不适用"。

2.5.7 环境监测

关于环境监测的章节现在包括一项要求，即审查环境监测的有效性和充分性。这种审查必须至少每年进行一次，或在发生重大变化时进行。在出现异常情况时，如环境、中间产品和成品分析的趋势，或在出现相应的撤回或召回时，也应审查环境监测的有效性和充分性。

2.5.8 食品安全和质量文化

本章是新内容。 到目前为止，FSSC的立场是，食品安全文化这一主题--如果实施得当--已经充分包含在ISO 22000中。

为了在新版本中更加关注这一主题，在附加要求中加入了一个全新的章节。

现在，除了食品法典和2021年3月3日的（欧盟）2021/382号条例中众所周知的方面外，它还涵盖了质量文化。作为组织对培养积极的食品安全和质量文化承诺的一部分，高级管理层应建立、实施和保持食品安全和质量文化目标。食品安全和质量文化中需要考虑的方面有：沟通、培训/初始培训、员工反馈和参与以及绩效衡量。

它明确要求有一个记录在案的食品安全和质量文化计划，其目标和期限显示出持续的改善，并在管理审查中进行评估。

2.5.9 质量控制

这也是一个新的章节。 它要求有一个系统的质量控制程序，包括建立、实施和保持与成品规格和产品发布相一致的质量参数。此外，应对质量控制参数的结果进行分析和审查，并将其作为管理评审的一项内容。质量控制程序应包括在内部审计中。根据法律和客户要求的数量控制程序也包括在本章中。

增加了另一项要求：建立和实施生产线的启动和转换程序。这应包括制定控制措施，以确保从生产线上取下前次运行的标签和包装。

2.5.10 运输、储存和仓储

这里只有关于船舶运输的修订。

2.5.11 危险控制和防止交叉污染的措施

在这一节中，主要的修改是要求使用风险分析来确定是否需要异物检测设备（如磁铁、金属检测器、X射线设备、过滤器和筛子）。

如果没有必要使用异物检测设备，应以书面形式保留理由。

对于异物检测设备的管理和使用，应制定成文的程序。

还有新的 强制性要求，即异物管理和与潜在污染有关的所有破损的管理（如金属、陶瓷、硬塑料）。

2.5.13 产品设计与开发

基于风险的产品保质期验证和即食产品烹饪说明的验证对这些要求进行了补充，以确保食品安全。

2.5.15 设备管理

这是一个新的章节。 要求对设备进行规范，涉及卫生设计、符合适用的法律和客户要求，以及设备的预期用途，包括所处理的产品。供应商应在设备安装前提供符合该规范的证据。

对新设备和/或现有设备的所有变更应实施基于风险的变更管理。证据应包括成功的调试和对现有系统的可能影响的评估。应确定并实施适当的控制措施。

2.5.16 食品损失和浪费

另一章是全新的。 应通过成文的政策和目标描述组织在相关供应链中减少食品损失和浪费的策略。

给予非营利组织、员工和其他组织的食品应是安全的。这一点应得到控制，产品应得到相应的处理。

拟用作动物饲料/食品的产品不应受到污染。

2.5.17 沟通要求

这是一个新的部分。 影响食品安全、合法性和/或认证完整性的事件或情况（不可抗力、自然或人为灾害（如战争、罢工、恐怖主义、犯罪、洪水、地震、计算机恶意黑客攻击等））应在三天内通知认证机构。另外，在认证的完整性受到威胁和/或FSSC可能受到影响的严重情况下（例如，召回、撤销、灾难、食品安全突发事件），应在三天内通知认证机构。这也适用于监管机构因食品安全问题而采取的强制行动，即需要进行额外监测或强制停产；发生与食品安全有关的法律诉讼、起诉、渎职和过失；以及欺诈活动和腐败。

第3部分 认证过程的要求

本章纳入了ISO 22003-1:2022的最新要求，并对审核计划、PRP的最小审核时间、审核执行和报告等方面做了一些说明。它还描述了在中央职能部门不在被认证地点的组织或多地点组织中如何进行审核。这些要求主要是针对认证机构和审核员的。

对于被审核的组织来说，值得注意的是，两次监督审核不得在初次或重新认证审核后的12个月内进行。重新认证审核（颁发新证书）最好在证书到期前至少三（3）个月进行，以便有足够的时间在证书到期前完成认证程序。

关于突击审核的规定没有实质性变化。

关于轻微、主要和关键不符合项的评估系统以及关于关闭不符合项的措施的程序也保持不变。

新的内容是，除了由组织签署的审核时间的参与者名单外，组织的高级代表和审核员也应签署一份诚信声明。这证实了
--没有实际的或被认为的利益冲突，以确保审核的公正性，
--审核的完整性没有受到影响，
--审核是以道德的方式进行的。

第4部分 对认证机构的要求

在这一章中，包含了更新的ISO 22003-1:2022，并对认证机构和FSSC基金会之间的关系以及审核员资格认证过程进行了一些澄清。

第5部分 对认证机构的要求

在本章中，纳入了更新的ISO 22003-1:2022和ISO/IEC 17021-1:2015，并作了一些说明。

附录1 定义

在本章中，对一些定义进行了重新措辞或添加。

附录2 参考文献

对规范性参考文献进行了更新，例如，包括FSSC道德准则和FSSC全面远程审核附录。

其他规范性文件：

这些文件主要与认证和认可机构有关。

附件1 关于制定证书范围说明的解释

附件2 认证机构关于审核报告的要求

附件3（5.1版附件4中）认证机构的证书模板

附件4（5.1版中的附件5）用于认可机构的认可证书模板

附件5（5.1版中的附件9）CB对使用信息和通信技术（ICT）的要求

FSSC还有额外的自愿补充和模块，可与FSSC 22000认证审核结合进行。 这些自愿补充和模块（例如，HAVI全球质量和安全；FSMA PCHF；Costco；ISO 23412；HPC 420），包括相关条件和要求，也可在FSSC网站上找到。

升级过程：从第5版到第6版的过渡

随着FSSC 22000第6版的发布，文件"Requirements V6-Upgrade-Process"也被发布。

这里对从5.1版到6版的过渡阶段做了如下描述：

针对FSSC 22000方案V5.1的审核只能进行到2024年3月31日。

针对FSSC 22000方案V6的升级审核应在2024年4月1日至2025年3月31日进行。

文件 "要求V6-升级过程 "还解释了停止审核领域初级生产/农业，A类：

对于持有A类范围的组织，将不允许进行FSSC 22000的审核，而改为V6。这将适用于2024年4月1日起的审核。具有农业范围的FSSC 22000证书将于2024年12月31日撤销，或在适用多个类别的情况下缩小范围。

要求V6-升级程序 "还解释了FSSC 22000-质量计划（FSSC 22000和ISO 9001的组合）的终止：从2023年4月1日起，FSSC将不再颁发FSSC 22000-质量的许可证。 从2024年4月1日起，FSSC将不再提供FSSC 22000-Quality的审核服务。

DQS - 您的FSSC 22000认证合作伙伴

DQS是FSSC 22000标准的认可认证机构。我们在世界各地都有合格的审核员，可以为您提供服务。请与我们联系--我们将很乐意讨论您的计划！