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2025版《质量管理体系认证规则》对客户的影响

中国 DQS AP

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11月 20 , 2025

中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）已于2025年8月发布了改版的《质量管理体系认证规则》，并将于2026年1月1日正式实施。新规则对质量管理体系认证服务的要求进行了重大调整，其中部分条款将直接影响已获证组织及正在申请认证的企业。本文将介绍其中一些对客户有影响的关键变化。

新版《质量管理体系认证规则》发布

为了提高认证的公信力和有效性，中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）在2025年8月31日正式发布了新版的《质量管理体系认证规则》。新规则将于2026年1月1日起生效。

在本文发布时，您可以点击此处查看规则的中文原文文件（后续有可能被主管部门修订）。此外，主管部门也可能不定期发布官方解读来更新规则。

适用范围

该规则适用于中国大陆进行的质量管理体系认证活动。如果被认证组织包含不同国家和地区的场地，其中针对中国大陆场地的相关认证活动需要符合该规则的要求。

新规则的要求涵盖整个认证流程。适用的 QMS 标准包括：ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485、ISO 22163、TL 9000、AS91xx、QC 080000 等。所有条款均适用于 ISO 9001 认证，而部分条款适用于其他质量管理体系标准。

对客户的影响

虽然规则的要求主要适用于认证机构，但其中部分要求也会影响到已获质量管理体系认证的组织或正在申请质量管理体系认证的企业，尤其与 ISO 9001 认证密切相关。

作为参考，您可以点击下方按钮下载相关简报文件，了解对相关组织有影响的关键变化。

Release of revised QMS Certification Rules

To enhance the credibility and effectiveness of certifications in China, the Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China (CNCA) released the revised version of the Quality Management System Certification Rules on August 31, 2025. The revised rules will take effect from January 1, 2026.

You can click here to access the original document of the rules in Chinese when this blog is posted, which may be revised by the authority later. On the other hand, the authority may release official interpretations to update the rules from time to time.

Scope of Applicability

Covering requirements for the whole certification process, the rules apply to all QMS certification activities in Mainland China. For a client with locations in different countries and regions, the rules apply to the certification activities for the client locations in Mainland China.

The applicable QMS standards includes ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 22163, TL 9000, AS91xx, QC 080000, etc. All of the clauses apply to ISO 9001 certification, while a few apply to other QMS standards.

Impact to Clients

While most of these rules apply to certification bodies, part of requirements have impact on QMS certified organizations or those going for QMS certifications, which are parimarliy relevant with ISO 9001 certification.

For reference, you can click on below botton to download a file of slides about some key changes to the rules with impacts to your organizations.