2025 年医疗器械单一审核计划（MDSAP）论坛于 2025 年 6 月 16 日至 20 日在荷兰阿姆斯特丹以线下形式举行。本届论坛由澳大利亚治疗用品管理局（TGA）及加拿大卫生部（Health Canada）代表 MDSAP 监管机构理事会（RAC）共同主持。
作为获授权的 MDSAP 审核机构，DQS 出席论坛，积极与各监管机构及利益相关方交流，参与有关计划绩效与优化方向的讨论，并掌握影响 MDSAP 未来发展的最新监管动态。
本次论坛在两天公开议程（Open Agenda）期间，共有约 115 名现场与会者及 75 名线上参与者；其后闭门会议再有约 70 名现场代表出席。参与者涵盖多元利益相关方，包括 MDSAP 监管机构、官方观察员及附属成员、欧盟主管机关、MDSAP 审核机构（AOs）、欧盟公告机构及业界代表。
MDSAP 年度论坛为各利益相关方提供交流平台，就计划的运作及表现进行讨论、分享实践经验，并推动持续改进措施。同时，论坛也是观察员及 MDSAP 审核机构进行面对面培训的重要机会。
2024 与 2025 年论坛特意在欧洲举行，旨在进一步促进国际监管协调，加深欧盟主管机关对 MDSAP 的理解。与会者的反馈确认此类交流具有持续价值，并强调业界持续参与对计划演进的重要性。
2025 年 6 月 17 至 18 日举行的公开议程会议汇聚所有利益相关方。会议由 MDSAP RAC 主席，以及欧盟委员会、欧盟公告机构协调小组（NBCG-Med）及全球医疗科技联盟代表主持开场。
会议重点包括：
观察员、欧盟成员国及附属成员也分享了其司法管辖区参与 MDSAP 的益处、挑战及发展机遇。各讲者及与会代表的贡献，有助于识别未来优化方向及潜在项目。
公开会议期间公布的数据表明，MDSAP 持续增长并获得全球广泛采用：
MDSAP RAC 同时确认，将于 2026 年在官方网站公布更详细的绩效数据。
与会者获悉 MDSAP 优化计划的最新进展。该计划由 RAC 于 2023 年确立，重点涵盖：
论坛公布的重要里程碑包括：
闭门会议提供针对性培训及专业交流机会，并邀请欧盟成员国代表参与，促进监管经验交流。会议也讨论了 2025 年 12 月技术会议的议题及未来培训重点。
论坛期间，MDSAP RAC 与观察员、附属成员及欧盟成员国举行正式会议，检视论坛成果并确立后续行动方向。RAC 承诺在未来公开议程中，为观察员及附属成员提供更多意见交流机会。
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