DQS Medicine GmbH在医疗器械批准和医疗保健管理系统认证领域提供各种服务。凭借我们的能力、经验和服务范围,我们可以为您提供真正的竞争优势的服务。对我们和我们的客户来说,证书的价值和彼此信任至关重要。我们坚持这一点,承诺在认证活动中保持公正和独立。

CE标识

MDR (EU) 2017 / 745

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CE标识:关于处理突击性审核的注意事项

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扁平化的曲线?从2023年起,通知机构的MDR认证大潮将滚滚而来

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MED的突击检查

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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DQS集团成员DQS Medizinprodukte有限公司

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ISO 13485

ISO 13485:2016规定了质量管理体系的要求,以证明一个组织有能力提供始终满足客户和适用监管规定要求的医疗器械和相关服务。

医药产品的初级包装材料

ISO 15378

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健康护理认证

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医疗器械单一审核计划(MDSAP)提供了通过认证程序证明符合多达五个参与国的监管要求的机会。澳大利亚、巴西、日本、加拿大和美国。该计划的优势不仅在于对医疗器械注册结果的认可,而且还能减少参与国当局的现场检查。

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