对病人安全的关注

对医药产品的要求在包装之后并没有结束。必须向患者保证,在整个供应链中保持药品的质量。医院里、药房里或医生那里的药品是否仍然与制造商交付的药品相同?

作为相关公司,你可以通过《欧盟人用医药产品良好分销规范》来确保这一点。重点是:分销、安全、冷链、包装质量和可靠的功能性技术。

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供应链中的透明度和可靠性

减少损害和损失

增加法律的确定性和声誉

减少针对客户的审计

Beschreibung Standard/Regelwerk
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什么是GDP--良好分销规范?

欧盟指南 "良好分销规范 "针对的是为制药业工作的批发和物流部门的公司。它规定了他们的服务必须满足的最低要求。它还旨在尽量减少与药品储存和运输有关的风险。

对GDP指令的遵守确保了对分销链的控制,从而保持了药品的质量和完整性。GDP要求有一个有效的质量管理系统,例如根据ISO 9001标准。通过这种方式,公司可以不费吹灰之力地补充GDP指令的具体要求。

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根据GDP的认证是如何进行的?

首先,我们一起讨论贵公司的要求和认证的目标。在这些讨论的基础上,您将收到一份为您的需求而定制的个人报价。

在认证审核中,我们的审核员检查你的流程和方法,以及你的供应链伙伴的流程和方法。在工艺步骤中强调的是温度控制。为此,不仅要考虑技术设备,如冷藏室、传感器技术、绘图和监测,还要考虑过程安全、温度文件和应急概念。此外,审计员还检查货物的安全性,以避免货物被盗或被交换。结果在最后的会议上提出,如有必要,会就行动计划达成一致。

在GDP审计之后,结果将由我们的独立认证委员会进行评估。如果所有要求都得到满足,你将获得证书。

每年,系统的关键部分会在现场进行重新审核,以进一步改进。GDP证书的有效期为三年。在到期之前,要进行再认证,以确保持续符合要求。

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GDP认证的费用是多少?

尽管根据GDP指南进行的审核是按照结构化的规范进行的,但费用取决于不同的因素。因此,没有针对每家公司的一揽子报价。如果您想对您的公司进行认证,我们将很乐意根据客观评估和个人情况计算出一个定制的报价。

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您可以从我们这里期待什么

  • 具有实际经验和高水平的行业专业知识的审核员
  • 我们的专家提供个人的、顺利的支持--在地区、国家和国际范围内
  • 个性化的报价,灵活的合同条款,没有隐藏的费用
  • 超过80个国际办事处
  • 全球性的存在,本地化的服务
  • 以客户和解决方案为导向
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我们很乐意为您提供一份定制的GDP认证报价。