良好分销规范（GDP）--认证

对病人安全的关注

对医药产品的要求在包装之后并没有结束。必须向患者保证，在整个供应链中保持药品的质量。医院里、药房里或医生那里的药品是否仍然与制造商交付的药品相同？

作为相关公司，你可以通过《欧盟人用医药产品良好分销规范》来确保这一点。重点是：分销、安全、冷链、包装质量和可靠的功能性技术。

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供应链中的透明度和可靠性

减少损害和损失

增加法律的确定性和声誉

减少针对客户的审计

什么是GDP--良好分销规范？

欧盟指南 "良好分销规范 "针对的是为制药业工作的批发和物流部门的公司。它规定了他们的服务必须满足的最低要求。它还旨在尽量减少与药品储存和运输有关的风险。

对GDP指令的遵守确保了对分销链的控制，从而保持了药品的质量和完整性。GDP要求有一个有效的质量管理系统，例如根据ISO 9001标准。通过这种方式，公司可以不费吹灰之力地补充GDP指令的具体要求。

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根据GDP的认证是如何进行的？

首先，我们一起讨论贵公司的要求和认证的目标。在这些讨论的基础上，您将收到一份为您的需求而定制的个人报价。

这些步骤为实际审计做准备。项目规划会议对于较大的项目来说是很有用的，可以计划时间表，并对个别地点或部门进行审核。预审有助于提前确定优势和需要改进的地方。

在认证审核中，我们的审核员检查你的流程和方法，以及你的供应链伙伴的流程和方法。在工艺步骤中强调的是温度控制。为此，不仅要考虑技术设备，如冷藏室、传感器技术、绘图和监测，还要考虑过程安全、温度文件和应急概念。此外，审计员还检查货物的安全性，以避免货物被盗或被交换。结果在最后的会议上提出，如有必要，会就行动计划达成一致。

在GDP审计之后，结果将由我们的独立认证委员会进行评估。如果所有要求都得到满足，你将获得证书。

每年，系统的关键部分会在现场进行重新审核，以进一步改进。GDP证书的有效期为三年。在到期之前，要进行再认证，以确保持续符合要求。