你是一个医疗器械制造商,你的技术文件已经准备好了?你想现在就提交吗?在这里,你会发现这方面的重要信息。

为了将医疗器械推向市场,制造商必须对其医疗器械采用适用的合格评估程序。为了提交技术文件,DQS Medizinprodukte GmbH根据(欧盟)2017/745号医疗器械法规(MDR)附件II和附件III的要求准备了一份资料。

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关于根据EC法规2017/745提交技术文件的更多信息:

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作者
迈克尔 博特

迈克尔·博特是有源医疗设备认证决策委员会的负责人,同时也是首席审核员。他还参与了德国标准化研究所(DIN)和德国电工、电子和信息技术委员会(DKE)的标准化工作,并协调客户的继续教育活动。他专注于包括综合审计以及合格评估程序的流程优化。

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