2017年9月,欧洲化妆品原料联合会EFfCI发布了新版本的EFfCI认证体系。在这篇文章中,我们为您总结了认证企业在转换到新版本时应该注意的事项。

自2005年首次发布以来,《指南》已经过四次修订。 EFfCI标准已经过四次修订。最近的一次修订是由ISO 9001:2015的发布所促成的,而ISO 9001:2015是在此基础上制定的。 EFfCI标准的基础上进行的。虽然EFfCI系统与ISO 9001:2015的协调带来了一些变化,但对已认证的地点影响有限。

时间轴

我们建议获得2012版EFfCI系统认证的网站尽快迁移到新版本,以便在2018年底前完成过渡。这是因为在2019年1月1日,所有2012年版本的证书将失去其有效性。

转换可以作为监督或重新认证审计的一部分。

主要变化

  • 与ISO 9001:2015一样,新标准非常强调组织和相关方的背景
  • 在新版本中,要求有一个独立的质量部门
  • 通过整合标准和指导文件,它变得更加便于阅读
  • 新标准强调需要拥有成功实施GMP要求所需的所有资源
  • 如果与质量有关的活动被外包,它们必须符合GMP要求
  • 任何特殊的储存条件必须在产品标签上注明
  • 该标准现在包括了对 "重大变化 "一词的定义,这些变化必须予以通报
  • 经认证的场所必须确定储备样品的保留期
  • 认证计划的范围已经扩大到物流服务供应商。使用附录F,提供运输或仓储服务的公司可以确定哪些要求与他们有关,哪些要求可以排除。
  • 对于拥有多个地点的公司,现在可以采用抽样程序
作者
Thijs Willaert

Thijs Willaert博士是可持续发展和食品安全部门的营销和沟通主管。他也是可持续发展报告外部审计的审计师。他的兴趣领域包括可持续发展管理、可持续采购以及审计领域的数字化。

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