下面我们想告诉您,作为客户或审计师,与我们合作有哪些优势,我们可以为您提供什么,以及我们是谁。

成为客户的优势。

  • 超过25年的独立和有能力的合格评估合作伙伴。
  • 在医疗设备领域经过验证的专业知识。
  • 全球有200多名审核员和技术专家,约1200名客户。
  • 超过10,000次的审核经验。
  • 报价和业绩的透明度。
  • 迅速的处理和独特的客户导向。
  • 我们的客户服务代表提供服务的连续性。
  • 成熟的标准程序,优化业务表现。
  • 全面和健全的专家知识,以便实际执行,从而在日益复杂的市场中取得切实的竞争优势。
  • 致力于最高程度的诚信和最高水平的评估和评价的专业技能。
  • 关于认证活动的最高标准的公正性。

成为审核员的优势。

  • 由我们经验丰富的DQS MED审核员管理层组织的审核员培训计划,并有导师陪同。
  • 有机会在DQS MED提供的多个法规/标准中扩展您的培训。
  • 通过与经验丰富的DQS审核员(从专家到质量经理)的合作和交流,扩展知识。
  • 有机会与广泛的DQS MED客户合作(从小型企业到全球市场领导者)。
  • 通过DQS MED讲习班、培训和研讨会扩展知识。
  • 可以选择自我长期雇用。
  • 有可能为国家和内部审计而出差。
  • 体验不同的审核方式,形式包括年度监督、突击审核或技术文件审查。
  • 灵活的移动工作机会,由于扩大的IT环境,提供在线上传培训证书或审计文件的可能性。
  • 有竞争力的薪酬计划。
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What else we can do for you

认证和认可的依据是

  • ISO 9001: 在世界范围内应用和认可的标准,以确保过程和结果的质量,以提高竞争因素。与之相关的是。每个企业。该标准在医疗保健和相关社会系统中享有很高的认可度。
  • DIN EN ISO 13485: 以流程为导向,基于ISO 9001的行业特定标准,对安全和可追溯性有进一步要求。与之相关。医疗器械领域的制造商、分销商和服务提供商。
  • ISO 15378: 以ISO 9001为基础,另外包括所有与初级包装材料有关的GMP(良好生产规范)要求。与之相关。药品初级包装材料的制造商和特别注重卫生的制造商。
  • MDSAP。 获得您的QMS符合多达五个不同医疗器械市场的标准和法规要求的证据。澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。与之相关。有兴趣最大限度地减少因多种监管审计或检查而造成的中断的国际医疗器械制造商。
  • 医疗器械条例(欧盟)2017/745: 欧洲理事会的。在欧盟市场上投放医疗器械的先决条件。与之相关。高于I级的医疗设备制造商。
  • 技术合作计划(TCP lll)--台湾:由台湾食品药品监督管理局(TFDA)发起,目的是为了减少重复审核,从而通过交换台湾GMP和ISO 13485审核报告来减少时间和成本。与之相关的是。寻求进入台湾市场的医疗器械制造商,必须证明符合中国大陆的监管要求。

由于我们不断扩大我们的产品组合,如果您对任何其他标准感兴趣,请访问我们的网站。

DQS Medizinprodukte GmbH - 关于我们

  • 为各种规模和各种行业的公司提供独立和有能力的管理伙伴。
  • 1995年,作为DQS医疗设备卓越中心成立,并被指定为ZLG批准的通知机构(识别号0297)。
  • 2008年,作为DQS控股有限公司的全资子公司成立。
  • 在医疗市场的医疗器械审批和管理体系认证领域运作。
    • 自2018年起成为MDSAP认可的审核机构
    • 自2020年起成为MDR(欧盟)2017/745通报机构
    • 目前为1200多个客户提供服务,有220多名审核员和专家分布在世界各地

DQS集团

  • 在60多个国家设有80多个办事处,我们与大约25,000个客户有工作合作,目前在130多个国家有大约65,000个认证地点,几乎涉及所有行业。
  • 在全球范围内,大约有3000名员工,包括大约2500名审核员和专家。
  • 是当今世界最大的系统认证机构之一。
  • DQS控股有限公司的其他德国子公司,总部设在美因河畔的法兰克福。
    • DQS有限公司
    • DQS BiT
    • DQS CFS