您是否生产可重复使用的Ir类手术器械,并希望了解新的法律要求?那么我们为您准备了一些东西。

对于lr类可重复使用的手术器械的处理,DQS Medizinprodukte GmbH根据(欧盟)2017/745号医疗器械法规(MDR)的要求编写了一份资料。该信息涵盖了定义、一般条件、质量管理体系的要求等。

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根据MDR了解更多可重复使用的“Ir”类手术器械

  • 定义
  • 分类规则
  • 法律框架
  • 符合性评估程序
  • 对质量管理体系的要求
  • 技术文件
作者
迈克尔 博特

迈克尔·博特是有源医疗设备认证决策委员会的负责人,同时也是首席审核员。他还参与了德国标准化研究所(DIN)和德国电工、电子和信息技术委员会(DKE)的标准化工作,并协调客户的继续教育活动。他专注于包括综合审计以及合格评估程序的流程优化。

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