EXCiPACT ™认证

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药用辅料必须具有稳定的高质量，以确保病人的安全。作为制造商或供应商，您可以通过EXCiPACT™认证项目来确保这一点。该计划提高了药品生产的透明度和安全性，带来了供应链中辅料质量的提高。

在全球范围内被主要利益相关方和主管部门接受

减少制药厂对供应商的审核

由于较少的审计而节约成本

药用辅料供应链的安全性

EXCiPACT™国际认证项目是辅料供应商和辅料用户共同倡议的结果。它针对的是药用辅料的制造商和供应商。该计划确保提高药品生产的透明度和安全性，并提高整个供应链中辅料的质量。

2012年1月，一个由行业专家组成的国际倡议开始制定该认证计划。该标准定义了辅料良好生产规范（GMP）和良好分销规范（GDP）的强制性质量标准。这些标准与ISO 9001的要求相一致。

EXCiPACT™要求有符合ISO 9001的质量管理体系。这使企业能够不费吹灰之力地补充GMP和GDP质量标准的具体要求。

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第一步，我们讨论贵公司的要求和认证的目标。在这些讨论的基础上，你会收到一份根据你的需要而定制的个人报价。

在认证审核中，首先将系统与相应的流程、规定和文件记录下来。第二步，审核员对您的系统进行应用评估。

随着审计报告的编写和独立技术审查的完成，认证成功后颁发证书。EXCiPACT™认证并不确认贵公司药品的质量。成功认证的公司会在互联网上公布：在DQS的客户数据库和EXCiPACT™网站上都有。

每年在现场对系统的关键部分进行重新审核，以实现进一步的改进。证书的有效期为三年。在到期之前，要进行重新认证，以确保继续符合要求。

请与我们联系，我们将很高兴为您制定一个可靠的、个性化的报价。除认证费用外，EXCiPACT™还收取3年的费用5,500欧元。

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我们很乐意为您的EXCiPACT™认证提供单独报价。

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