从修订后的ISO 9001:2015中众所周知的高层结构，在ISO 13485:2016中没有采用。希望同时使用ISO 13485和ISO 9001:2015作为认证基础的医疗器械制造商必须了解结构上的差异。 另一方面，这也有积极的一面，即新的ISO 13485在结构上仍然是熟悉的。
DQS新闻
与DQS保持信息畅通，订阅我们的最新资讯。
作者
希蒙 库尔德
Loading...