2026年7月22日,"合规护航·聚力前行"2026年四川省医疗器械行业政策法规大会暨成都市医疗器械行业协会第四届第一次会员大会在成都顺利举行。DQS受邀参加本次大会,并由 DQS 大中华区医疗业务总监、欧盟认证资深专家计利方发表《医疗器械出口的策略及海外注册常见问题》专题演讲,与行业主管部门、协会及企业代表共同探讨医疗器械国际市场准入与全球合规发展,为企业出海提供专业思路与实践参考。

受邀行业盛会,共话产业发展

本次大会由成都市医疗器械行业协会举办,同期召开协会第四届第一次会员大会,并举行2026年四川省医疗器械行业政策法规大会。大会期间,协会顺利完成换届选举,并正式启动“医疗器械企业出海服务平台”。四川省药品监督管理局、省药品检验研究院、省药品技术审评中心、成都市市场监督管理局等相关部门代表围绕医疗器械注册管理、创新产品申报、法规政策及企业合规发展等主题进行了专题分享,为企业准确把握政策方向、提升合规能力提供了有力指导。

作为国际领先的公告机构,DQS 受邀参加本次大会,与行业主管部门、协会及企业代表共同交流医疗器械行业最新政策法规及国际市场发展趋势,积极助力行业高质量发展。

 

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聚焦医疗器械出海,分享国际准入实践

大会期间,DQS大中华区医疗业务总监计利方以《医疗器械出口的策略及海外注册常见问题》为题进行了专题分享。围绕全球医疗器械市场格局、欧盟及美国市场准入路径、海外注册要求及企业出口策略等内容进行了系统讲解。结合国际法规要求、典型案例及多年行业实践经验,深入解析了企业在海外注册过程中面临的重点问题与关键环节,为医疗器械企业优化全球市场布局、提升国际合规能力和国际竞争力提供了专业参考。

 

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深化国际合规合作,助力企业稳健出海

随着全球医疗器械产业持续发展,各国法规体系不断完善,国际市场对产品质量、安全及合规能力提出了更高要求。如何准确把握不同市场法规要求、科学规划产品注册路径,已成为企业国际化发展的关键课题。

未来,DQS将继续发挥全球技术专家团队、国际认证经验及全球服务网络优势,持续关注全球医疗器械法规动态,围绕医疗器械质量管理体系、产品法规符合性、国际市场准入及海外注册等领域,为企业提供专业、高效的一站式认证与技术服务,助力更多中国医疗器械企业提升全球竞争力,实现稳健、高质量的国际化发展。

 

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作者

DQS GC

DQS是德国第一家获得政府认可的认证机构,成立于1985年,在全球60多个国家设有办公室,拥有3000余名专业审核员,已颁发超过65000份证书。并在中国设有本地团队,为企业提供全流程本地化支持。

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